環索奈德

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為環索奈德。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

安徽威爾曼制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20120106

國藥準字H20080298

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

環索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。 3、在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品任一成份過敏者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、常見不良反應：支氣管痙攣。 2、罕見不良反應：嘶啞；用藥部位反應如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發生，時所有吸入性藥物不希望發生的急性反應，他可能與藥物，賦形劑或者在計量吸入器中的冷空氣有關。在多數情況下，是輕度的，不需要停用環索奈德。 4、可能發生吸入性糖皮質激素的全身反應，特別是在長期高劑量使用的情況下。

1、運動員慎用。 2、有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3、哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。 8、藥物過量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環索奈德能很好的耐受。過量吸入環索奈德發生急性中毒可能性很低。在過量吸入環索奈德后，無需特別的處理措施。 （2）慢性：長期服用1280mg環索奈德，未發現有腎上腺一直的臨床表現。盡管如此，在長期服用高于推薦劑量的環索奈德后，腎上腺功能呢會在一定程度上受到抑制。故需監測腎上腺功能情況。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。