環索奈德

克唑替尼膠囊

本品主要成分為環索奈德。

克唑替尼。

安徽威爾曼制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準字H20120106

H20140699

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

環索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。 3、在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚...

對本品任一成份過敏者禁用本品。

(1)肝功能異常：以下情況請馬上聯系你的主治醫師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心，嘔吐，食欲不振;胃部右側疼痛;皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷;醫生將進行血常規檢測肝功能，如果檢測指標不正常，醫生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

1、常見不良反應：支氣管痙攣。 2、罕見不良反應：嘶啞；用藥部位反應如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發生，時所有吸入性藥物不希望發生的急性反應，他可能與藥物，賦形劑或者在計量吸入器中的冷空氣有關。在多數情況下，是輕度的，不需要停用環索奈德。 4、可能發生吸入性糖皮質激素的全身反應，特別是在長期高劑量使用的情況下。

尚不明確。

1、運動員慎用。 2、有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3、哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。 8、藥物過量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環索奈德能很好的耐受。過量吸入環索奈德發生急性中毒可能性很低。在過量吸入環索奈德后，無需特別的處理措施。 （2）慢性：長期服用1280mg環索奈德，未發現有腎上腺一直的臨床表現。盡管如此，在長期服用高于推薦劑量的環索奈德后，腎上腺功能呢會在一定程度上受到抑制。故需監測腎上腺功能情況。

尚不明確。