環索奈德

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成分為環索奈德。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

安徽威爾曼制藥有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H20120106

H20130126

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

輕、中度抑郁和焦慮。

環索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。 3、在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

對本品任一成份過敏者禁用本品。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經系統：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調節障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

輕、中度抑郁和焦慮。

1、常見不良反應：支氣管痙攣。 2、罕見不良反應：嘶啞；用藥部位反應如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發生，時所有吸入性藥物不希望發生的急性反應，他可能與藥物，賦形劑或者在計量吸入器中的冷空氣有關。在多數情況下，是輕度的，不需要停用環索奈德。 4、可能發生吸入性糖皮質激素的全身反應，特別是在長期高劑量使用的情況下。

1、運動員慎用。 2、有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3、哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。 8、藥物過量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環索奈德能很好的耐受。過量吸入環索奈德發生急性中毒可能性很低。在過量吸入環索奈德后，無需特別的處理措施。 （2）慢性：長期服用1280mg環索奈德，未發現有腎上腺一直的臨床表現。盡管如此，在長期服用高于推薦劑量的環索奈德后，腎上腺功能呢會在一定程度上受到抑制。故需監測腎上腺功能情況。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發生神經抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發生風險的升高有相關性，由于神經抑制劑具