環(huán)索奈德

卡培他濱片

本品主要成分為環(huán)索奈德。

卡培他濱。

安徽威爾曼制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120106

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143044

本品作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

1.結(jié)腸癌輔助化療

環(huán)索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對(duì)有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環(huán)索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。 3、在使用了環(huán)索奈德后24小時(shí)內(nèi)癥狀會(huì)有所改善。一旦癥狀被控制，環(huán)索奈德的劑量就應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導(dǎo)：需要指導(dǎo)患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過(guò)一周未使用，在使用時(shí)要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無(wú)需振蕩。應(yīng)指導(dǎo)患者將蓋子打開(kāi)，按照?qǐng)D的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時(shí)，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時(shí)間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過(guò)程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用本品。

在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類(lèi)中。各頻率分類(lèi)中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見(jiàn)（大于等于1/10）、常見(jiàn)（≥5/100和）和不常見(jiàn)（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來(lái)自國(guó)外對(duì)結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

本品作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

1.結(jié)腸癌輔助化療

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)：支氣管痙攣。 2、罕見(jiàn)不良反應(yīng)：嘶啞；用藥部位反應(yīng)如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應(yīng)用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發(fā)生，時(shí)所有吸入性藥物不希望發(fā)生的急性反應(yīng)，他可能與藥物，賦形劑或者在計(jì)量吸入器中的冷空氣有關(guān)。在多數(shù)情況下，是輕度的，不需要停用環(huán)索奈德。 4、可能發(fā)生吸入性糖皮質(zhì)激素的全身反應(yīng)，特別是在長(zhǎng)期高劑量使用的情況下。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、有活動(dòng)性肺結(jié)核，真菌或者病毒感染著要小心使用環(huán)索奈德。 3、哮喘持續(xù)狀態(tài)或者哮喘急性發(fā)作期的患者不得使用環(huán)索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴(kuò)張劑的哮喘急性發(fā)作患者使用相應(yīng)的急救藥物，不要使用環(huán)索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對(duì)照的試驗(yàn)。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環(huán)索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質(zhì)激素一樣，人參或者不如去不應(yīng)使用環(huán)索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環(huán)索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)看，在這些人群匯總沒(méi)必要改變給藥劑量。 8、藥物過(guò)量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環(huán)索奈德能很好的耐受。過(guò)量吸入環(huán)索奈德發(fā)生急性中毒可能性很低。在過(guò)量吸入環(huán)索奈德后，無(wú)需特別的處理措施。 （2）慢性：長(zhǎng)期服用1280mg環(huán)索奈德，未發(fā)現(xiàn)有腎上腺一直的臨床表現(xiàn)。盡管如此，在長(zhǎng)期服用高于推薦劑量的環(huán)索奈德后，腎上腺功能呢會(huì)在一定程度上受到抑制。故需監(jiān)測(cè)腎上腺功能情況。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開(kāi)始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開(kāi)始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。