環(huán)索奈德

達(dá)沙替尼片

本品主要成分為環(huán)索奈德。

達(dá)沙替尼。

安徽威爾曼制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120106

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

本品作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

環(huán)索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對(duì)有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環(huán)索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。 3、在使用了環(huán)索奈德后24小時(shí)內(nèi)癥狀會(huì)有所改善。一旦癥狀被控制，環(huán)索奈德的劑量就應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導(dǎo)：需要指導(dǎo)患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過(guò)一周未使用，在使用時(shí)要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無(wú)需振蕩。應(yīng)指導(dǎo)患者將蓋子打開，按照?qǐng)D的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時(shí)，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時(shí)間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過(guò)程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用本品。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、常見不良反應(yīng)：支氣管痙攣。 2、罕見不良反應(yīng)：嘶啞；用藥部位反應(yīng)如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應(yīng)用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發(fā)生，時(shí)所有吸入性藥物不希望發(fā)生的急性反應(yīng)，他可能與藥物，賦形劑或者在計(jì)量吸入器中的冷空氣有關(guān)。在多數(shù)情況下，是輕度的，不需要停用環(huán)索奈德。 4、可能發(fā)生吸入性糖皮質(zhì)激素的全身反應(yīng)，特別是在長(zhǎng)期高劑量使用的情況下。

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、有活動(dòng)性肺結(jié)核，真菌或者病毒感染著要小心使用環(huán)索奈德。 3、哮喘持續(xù)狀態(tài)或者哮喘急性發(fā)作期的患者不得使用環(huán)索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴(kuò)張劑的哮喘急性發(fā)作患者使用相應(yīng)的急救藥物，不要使用環(huán)索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對(duì)照的試驗(yàn)。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環(huán)索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質(zhì)激素一樣，人參或者不如去不應(yīng)使用環(huán)索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環(huán)索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)看，在這些人群匯總沒(méi)必要改變給藥劑量。 8、藥物過(guò)量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環(huán)索奈德能很好的耐受。過(guò)量吸入環(huán)索奈德發(fā)生急性中毒可能性很低。在過(guò)量吸入環(huán)索奈德后，無(wú)需特別的處理措施。 （2）慢性：長(zhǎng)期服用1280mg環(huán)索奈德，未發(fā)現(xiàn)有腎上腺一直的臨床表現(xiàn)。盡管如此，在長(zhǎng)期服用高于推薦劑量的環(huán)索奈德后，腎上腺功能呢會(huì)在一定程度上受到抑制。故需監(jiān)測(cè)腎上腺功能情況。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。