環索奈德

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為環索奈德。

枸櫞酸西地那非。

安徽威爾曼制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H20120106

國藥準字H20150003

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

環索奈德氣霧劑： 只用于口腔吸入。 1、推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。 2、雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。 3、在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。 4、使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。 （1）如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。 （2）每周都要用干布擦拭接口管。 （3）禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1 小時按需服用；但在性活動前...

對本品任一成份過敏者禁用本品。

以下為對照臨床試驗中，發生率

本品作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、常見不良反應：支氣管痙攣。 2、罕見不良反應：嘶啞；用藥部位反應如灼痛，炎癥和刺激；食欲差；應用部位干燥；皮疹和濕疹；吸入后咳嗽。 3、支氣管痙攣有可能在給藥后立即發生，時所有吸入性藥物不希望發生的急性反應，他可能與藥物，賦形劑或者在計量吸入器中的冷空氣有關。在多數情況下，是輕度的，不需要停用環索奈德。 4、可能發生吸入性糖皮質激素的全身反應，特別是在長期高劑量使用的情況下。

1、運動員慎用。 2、有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3、哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4、建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。 6、兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。 7、老年患者用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。 8、藥物過量： （1）急性：健康志愿者一次吸入2880mg環索奈德能很好的耐受。過量吸入環索奈德發生急性中毒可能性很低。在過量吸入環索奈德后，無需特別的處理措施。 （2）慢性：長期服用1280mg環索奈德，未發現有腎上腺一直的臨床表現。盡管如此，在長期服用高于推薦劑量的環索奈德后，腎上腺功能呢會在一定程度上受到抑制。故需監測腎上腺功能情況。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、PEYRONIE氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過４小時）和異常勃起（痛性勃起超過６小時）的報告。如持續勃起超過４小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。