鹽酸雷洛昔芬片

復方水楊酸甲酯乳膏

鹽酸雷洛昔芬。

本品為復方制劑,其組分為每支含：水楊酸甲酯4455.5毫克、薄荷腦2058毫克。

LILLY,S.A.

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字J20080022

國藥準字H10960282

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

用于扭傷、挫傷、拉傷、勞損引起的局部腫脹和疼痛。

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用...

局部外用，取本品適量，涂于患處，并輕輕揉搓，每日2-3次。

無論其原因，參加研究的12，000名婦女在治療期間為2至36月中出現的不良反應均做記錄。絕大多數的不良反應通常無需停止治療。在預防研究人群中出現因任何不良反應而中斷治療者：其中在581名使用雷洛昔芬的個體中為10.7%，而在584名使用安慰劑治療的個體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2，557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而在2，567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05)，但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，在治療研究人群中的發生率分別為5.2%和4.4%。有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

個別病例皮膚可發生瘙癢或輕度紅斑，若出現這些情況，應即停用，必要時請教醫生。

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

用于扭傷、挫傷、拉傷、勞損引起的局部腫脹和疼痛。

雷洛昔芬對雌激素作用的組織有選擇性的激動或拮抗活性。它是一種對骨骼和部分對膽固醇代謝（降低總膽固醇和LDL-膽固醇）的激動劑，但對下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動作用。雷洛昔芬的生物學作用，如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結合和基因表達的調節為介導的。這種結合引起不同組織的多種雌激素調節基因的不同表達。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調節基因表達。

本品外用具有局部消炎、止癢、消腫及止痛作用。

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報道的良性內膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關.雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發現血清總紅素，γ谷氨酰轉氨酶，堿性磷酸酶，ALT和AST在治療中如有升高，就應嚴密監測。部分臨床資料提示：在那些伴發因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

1、對本品過敏者禁用。 2、本品只限于外用，避免與眼睛及其他黏膜接觸，嚴禁口服 3、本品適用于無破損皮膚表面，避免用于破損及糜爛的皮膚或開放性傷口 4、孕婦及哺乳期婦女慎用 5、15歲以下兒童請遵醫囑使用。 6、在使用本品過程中，若出現紅斑或皮膚敏感，應立即停用，必要時請教醫師。 7、藥品性狀發生改變時禁用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。