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鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022

生產(chǎn)企業(yè): LILLY,S.A.

功能主治:主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片
香菇菌多糖片
香菇菌多糖片
主要成分

鹽酸雷洛昔芬。

本品主要成份為香菇菌多糖。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY,S.A.

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022609

說(shuō)明
作用與功效

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

用法用量

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計(jì)60mg),可以在一天中的任何時(shí)候服用...

口服。一日20~40mg(2~4片),飯后服用。兒童用量酌減。

副作用

無(wú)論其原因,參加研究的12,000名婦女在治療期間為2至36月中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)通常無(wú)需停止治療。在預(yù)防研究人群中出現(xiàn)因任何不良反應(yīng)而中斷治療者:其中在581名使用雷洛昔芬的個(gè)體中為10.7%,而在584名使用安慰劑治療的個(gè)體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2,557名雷洛昔芬治療病人為10.9%,而在2,567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關(guān)的不良反應(yīng)在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05),但有明顯的劑量趨勢(shì)。即外周水腫在預(yù)防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%,在治療研究人群中的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。有報(bào)道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:兒童用量酌減。

成分

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

藥理作用

雷洛昔芬對(duì)雌激素作用的組織有選擇性的激動(dòng)或拮抗活性。它是一種對(duì)骨骼和部分對(duì)膽固醇代謝(降低總膽固醇和LDL-膽固醇)的激動(dòng)劑,但對(duì)下丘腦、子宮和乳腺組織無(wú)此激動(dòng)作用。雷洛昔芬的生物學(xué)作用,如同雌激素一樣是通過(guò)與高親和力的雌激素受體結(jié)合和基因表達(dá)的調(diào)節(jié)為介導(dǎo)的。這種結(jié)合引起不同組織的多種雌激素調(diào)節(jié)基因的不同表達(dá)。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過(guò)兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調(diào)節(jié)基因表達(dá)。

本品為免疫增強(qiáng)劑。本品通過(guò)激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)增強(qiáng)宿主抗病毒、抗腫瘤及細(xì)菌感染的能力,可減輕腫瘤化療藥品的毒性。

注意事項(xiàng)

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性,這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開(kāi)始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請(qǐng)專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見(jiàn)的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級(jí))的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對(duì)照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關(guān).雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評(píng)價(jià)以前,此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總紅素,γ谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶,ALT和AST在治療中如有升高,就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。部分臨床資料提示:在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

?1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。 ?2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有療效。 ?3.藥理試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。

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