腰息痛膠囊

非布司他片

白芷、草烏（制）、獨(dú)活、續(xù)斷、牛膝、三七、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風(fēng)藤、杜仲、土萆薢、何首烏、桑寄生、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對(duì)乙酰胺基酚。

本品主要成份為非布佐司他。

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020362

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

舒筋活絡(luò)，祛瘀止痛，活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，飯后服。一次2粒，一日3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

? 1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、腹脹、腹痛、腹瀉等。 2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木等。 3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等。 4.心血管系統(tǒng)：心悸、血壓波動(dòng)等。 5.呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難等。 6.其他：視覺(jué)異常等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確，不建議兒童使用。 老年用藥：老年患者用藥應(yīng)減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

舒筋活絡(luò)，祛瘀止痛，活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚0.1g，對(duì)乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵醫(yī)囑，日劑量不超過(guò)2g。與含對(duì)乙酰氨基酚的藥品聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)注意計(jì)算對(duì)乙酰氨基酚的用量，避免藥物過(guò)量。文獻(xiàn)報(bào)道腎功能不全患者長(zhǎng)期大量使用對(duì)乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現(xiàn)黃疸；可使腎功能損害進(jìn)一步加重，突然出現(xiàn)少尿，氮質(zhì)血癥等腎功能衰竭的表現(xiàn)。 2.本品組方藥材制草烏中含烏頭堿，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用法用量，從小劑量開(kāi)始服用，不得任意增加服用量和服用時(shí)間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就治。 3.使用含對(duì)乙酰氨基酚的藥物可引起罕見(jiàn)的但致死性的皮膚不良反應(yīng)，有報(bào)道，極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、Stevens Johson綜合征(SJS)、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)。如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應(yīng)立即停藥或遵醫(yī)囑。 4.應(yīng)注意對(duì)乙酰氨基酚對(duì)血糖、尿酸、肝生化檢查、尿5-羥吲哚醋酸(5-

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。