腰息痛膠囊

吲哚美辛腸溶片

白芷、草烏（制）、獨活、續斷、牛膝、三七、防風、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風藤、杜仲、土萆薢、何首烏、桑寄生、當歸、骨碎補、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對乙酰胺基酚。

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學名為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

廣州白云山中一藥業有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準字Z44020362

國藥準字H14020771

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

用于：1.關節炎，可緩解疼痛和腫脹；2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

口服，飯后服。一次2粒，一日3次。

口服 1. 成人常用量： (1)抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg； (2)鎮痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； (3)退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次。 2. 小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

? 1.消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、腹脹、腹痛、腹瀉等。 2.精神及神經系統：頭暈、頭痛、麻木等。 3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等。 4.心血管系統：心悸、血壓波動等。 5.呼吸系統：胸悶、呼吸困難等。 6.其他：視覺異常等。

本品的不良反應較多。 1．胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔； 2．神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等； 3．腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見； 4．各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)； 5．造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等； 6．過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確，不建議兒童使用。 老年用藥：老年患者用藥應減量或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用。2．本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發生。老年用藥：老年患者易發生腎臟毒性，應慎用。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

用于：1.關節炎，可緩解疼痛和腫脹；2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

1.本品每粒含對乙酰氨基酚0.1g，對乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵醫囑，日劑量不超過2g。與含對乙酰氨基酚的藥品聯合使用時，應注意計算對乙酰氨基酚的用量，避免藥物過量。文獻報道腎功能不全患者長期大量使用對乙酰氨基酚可發生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現黃疸；可使腎功能損害進一步加重，突然出現少尿，氮質血癥等腎功能衰竭的表現。 2.本品組方藥材制草烏中含烏頭堿，應在醫生指導下，嚴格按照說明書用法用量，從小劑量開始服用，不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現唇舌發麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應立即停藥并到醫院就治。 3.使用含對乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應，有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、Stevens Johson綜合征(SJS)、急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)。如用藥后出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥或遵醫囑。 4.應注意對乙酰氨基酚對血糖、尿酸、肝生化檢查、尿5-羥吲哚醋酸(5-

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史，即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的