美洛昔康顆粒

骨化三醇軟膠囊

美洛昔康。

骨化三醇。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

青島正大海爾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130023

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030491

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 2.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療

1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥； 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關(guān)節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

用法：口服。應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開(kāi)始以本品治療時(shí)，...

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過(guò)量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間）。偶見(jiàn)的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營(yíng)養(yǎng)不良、感覺(jué)障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長(zhǎng)達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6MG/100MMOL/L）可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過(guò)放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過(guò)程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過(guò)敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷惞檀伎寡姿庍^(guò)敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴(yán)重肝功能不全者。 6.非透析性嚴(yán)重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG) 圍手術(shù)期疼痛的治療。 孕婦及

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 2.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療

1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥； 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

藥效學(xué)特性 美洛昔康是昔康家族中的一個(gè)非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質(zhì)。 美洛昔康對(duì)于所有的標(biāo)準(zhǔn)炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機(jī)制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個(gè)共同的作用機(jī)制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質(zhì)前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應(yīng)用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長(zhǎng)期毒性研究中兩個(gè)動(dòng)物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過(guò)臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時(shí)。已報(bào)導(dǎo)與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內(nèi)和體外試驗(yàn)均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時(shí)未發(fā)現(xiàn)致癌性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥骨營(yíng)養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變（例如：增加奶制品的攝入）以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11MG/100ML，或2250~2750UGMOL/L）高出1ML/100ML，或血肌酐升高到大于120UMOL/ML，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。（祥見(jiàn)“用法用量”）腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會(huì)更大些。2.骨化三醇能增加血無(wú)機(jī)磷水平，這時(shí)低磷血癥的病人是有益的，但對(duì)腎功能衰竭的病人來(lái)說(shuō)則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)，在這種情況下，要通過(guò)口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平（2~5MG/100ML或0.65~1.62MMOL/L）。患維生素D抵抗性佝僂病人（家族性低磷血癥），以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每