洛索洛芬鈉膠囊

甲潑尼龍片

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

甲潑尼龍，化學名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20148001

國藥準字H20020224

類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎；銀屑病關節(jié)炎；類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現(xiàn)癥狀時，急性炎癥...

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洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統(tǒng)不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

1、體液及電解質(zhì)紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統(tǒng) 骨質(zhì)疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質(zhì)分解造成的負氮平衡 6、神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發(fā)作 7、內(nèi)分泌系統(tǒng) 月經(jīng)失調(diào)、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。 8、眼 后方囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高及眼球突出。 9、免疫系統(tǒng) 掩蓋感染、引發(fā)潛在感染、并發(fā)機會性感染、過敏反應及抑制皮膚試驗反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應仔細衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。因為皮質(zhì)類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據(jù)，故僅在確定需要時，才可以用于孕婦。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長期每天服用分次給

類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎；銀屑病關節(jié)炎；類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)，植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內(nèi)與DNA（染色體）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質(zhì)激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 毒理作用：某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取

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