雙氯芬酸鈉栓

氨糖美辛腸溶片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學名稱：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10CI2NNaO2 ?分子量：318.13

本品為復方制劑，其組份為：每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氫基葡萄糖75mg。

湖北人福成田藥業有限公司

廣東逸舒制藥股份有限公司

國藥準字H20058520

國藥準字H44022796

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

消炎鎮痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

用時將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日5...

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進食或飯后即服。

1.胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； 　　 2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； 　　 3.腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； 　　 4.其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

口服不良反應少，偶見過敏反應，有皮疹等表現。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

消炎鎮痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

1.藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 2.非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察沒有發現腫瘤發生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向，各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變，給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 3.急性毒性實驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內發揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發揮解熱、鎮痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進入體內后，刺激和恢復透明質酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細胞產生超氧自由基及對關節軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細胞的內毒性因子的釋放。

1避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的

1.本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。 2.連續使用3天后炎癥仍未消除，應向醫師咨詢。 3.請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監護下使用。 4.當藥品形狀發生改變時禁止使用。 5.避免與其他非甾體類抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 其他內容詳見說明書。