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洛索洛芬鈉分散片
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洛索洛芬鈉分散片

洛索洛芬鈉分散片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:洛索洛芬鈉分散片

批準文號:國藥準字H20080009

生產企業: 山東羅欣藥業集團股份有限公司

功能主治:1、用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮痛; 2、用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎; 3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
洛索洛芬鈉分散片
洛索洛芬鈉分散片
吲哚美辛緩釋膠囊
吲哚美辛緩釋膠囊
主要成分

洛索洛芬鈉。化學名:2-[4-(2-氧代環戊基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物 分子式:C15H17NaO3·2H2O 分子量:304.31

化學名:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 分子式:C19H16ClNO4 分子量:357.79

生產企業

山東羅欣藥業集團股份有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20080009

國藥準字H20053357

說明
作用與功效

1、用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮痛; 2、用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎; 3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

用于1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹。

用法用量

口服,服用時可將本品加入適量水中,攪拌均勻后服用,不宜空腹服藥: 1、用于適應癥...

口服一次25~50mg(1~2粒),一日2次。

副作用

據國外文獻報道: (本項包含不能計算頻度的不良反應報告) 總病例13,486例中,不良反應報告例為409例(3.03%)。主要有消化系統癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 1.重大不良反應 1)休克(不明頻度):會引起休克,故應注意觀察,若出現異常應速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(不明頻度):會出現溶血性貧血,故應進行血液檢查并發注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(不明頻度):會出現皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),故應注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(不明頻度)、腎病綜合癥(不明頻度):會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥,故應注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 5)間質性肺炎(不明頻度):會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎,若出現此類癥狀,應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6)再生障礙性貧血:據報道,其他非甾類消炎鎮痛劑,會出

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者,血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗,有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告,故哺乳期婦女應避免用藥。 兒童用藥:尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性,故不推薦兒童用藥。 老年用藥:高齡患者易出現不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態,慎重用藥。

成分

1、用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥的消炎和鎮痛; 2、用于手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎; 3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮痛。

用于1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹。

藥理作用

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥,具有較好的鎮痛消炎作用,尤其是鎮痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素合成,其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物,經消化道吸收后變換成活性代謝物e而發揮作用。 藥理作用:據國外文獻報道: 1.鎮痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法:大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10~20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg,鎮痛作用與萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強3~5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關節炎疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強4~6倍。 (4) 本品的鎮痛作用部位為末梢,屬外周性的。 2.抗炎作用 洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠),佐劑關節炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥,顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用 洛索洛芬鈉對酵母引起的發熱(大鼠),顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。 毒理研究:

本品為緩釋膠囊,藥物緩慢釋放,偶有以下不良反應,不影響連續服藥。   1.胃腸道反應:表現為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。   2.中樞神經系統反應:表現為頭痛、眩暈、困倦等。   3.造血系統反應:表現為粒細胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等,但少見。   4.皮膚及過敏反應:表現為瘙癢、麻疹、皮疹、結節性紅斑等。   其他不良反應還有:   1.嚴重可有精神行為障礙或抽搐等。   2.腎:表現為血尿、水腫。   3.過敏反應:哮喘、血管性水腫及休克等。

注意事項

1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。? 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎.克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。? 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險,有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。   2.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。   3.下列情況應慎用:   (1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;   (2)因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其它出血性疾病患者應慎用,   此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。   4.用藥期間應定期隨訪檢查:   (1)血象及肝、腎功能;   (2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。   5.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。   6.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。   由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其它非甾體藥無效時才考慮應用。

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