吡羅昔康片

依托考昔片

吡羅昔康。其化學名稱為：2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

廣東康和藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H44021709

國藥準字H20193273

用于骨關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解，作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時，本品不作為首選藥物。

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

口服，成人常用量：一次1片（20mg），一日一次，或一次（10mg），一日2次，...

口服，本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

?1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔； ?2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等； ?3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓血尿、低血糖精神抑郁失眠精神緊張等。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應．此外，在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。????? 兒童用藥：禁用。 老年用藥：慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)摹栏駥φ盏难芯俊Ｒ虼嗽谌焉锏那?個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對照

用于骨關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解，作為非甾體抗炎藥用于以上適應癥時，本品不作為首選藥物。

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結(jié)果：小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。?????

詳見說明書。

據(jù)國外研究報道，臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經(jīng)過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發(fā)生胃腸