美洛昔康膠囊

L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

主要成份：美洛昔康。

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

山東新華制藥股份有限公司

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

國藥準(zhǔn)字H20010002

注冊證號H20160619

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：2粒/天，根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至1粒/天。 骨關(guān)節(jié)炎：1粒...

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下給予適當(dāng)...

據(jù)國外研究資料報道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細(xì)胞計數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學(xué)：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 （ 5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中，報告有不良反應(yīng)者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴(yán)重者（再評價結(jié)果時）。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因而頻率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時，應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的治療。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強(qiáng)的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機(jī)體直接吸收，參與機(jī)體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

建議直接吞服，避免用水沖服。