雙氯芬酸鈉栓

平消膠囊

化學(xué)名稱(chēng)為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆(制)、麩炒枳殼、馬錢(qián)子粉。

湖北東信藥業(yè)有限公司

西安正大制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920060

國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021330

消炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥。用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對(duì)毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高機(jī)體免疫力、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的作用。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤(rùn)后,輕輕塞入肛門(mén)...

口服,一次4-8粒,一日3次。

(1)胃腸反應(yīng)：主要為肛門(mén)刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔； (2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)； (4)其他少見(jiàn)的有肝酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

少見(jiàn)惡心，藥疹，偶見(jiàn)頭暈，腹瀉。停藥后上述癥狀可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。

消炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥。用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

活血化瘀，散結(jié)消腫，解毒止痛。對(duì)毒瘀內(nèi)結(jié)所致的腫瘤患者具有緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高機(jī)體免疫力、延長(zhǎng)患者生存時(shí)間的作用。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

經(jīng)藥理研究表明，平消膠囊具有以下作用： 1.抗腫瘤作用：平消膠囊可抑制荷瘤小鼠的腫瘤生長(zhǎng)和浸潤(rùn)，延長(zhǎng)小鼠的生存期，并與環(huán)磷酰胺發(fā)揮一定協(xié)同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消膠囊可明顯增強(qiáng)荷瘤小鼠耐高溫、耐寒、耐缺氧能力，增強(qiáng)荷瘤小鼠的細(xì)胞免疫和體液免疫水平，增強(qiáng)腫瘤壞死因子的活性，并可對(duì)抗放化療引起的骨髓移植、粒細(xì)胞減少及肝臟損傷。 3.活血化瘀作用：平消膠囊可降低高粘大鼠血液粘度和血漿粘度，改善大鼠腸系膜微循環(huán)。 4.鎮(zhèn)痛抗炎作用：平消膠囊可抑制熱刺激和化學(xué)刺激引起的疼痛反應(yīng)，減輕二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹，減輕卵蛋白引起的大鼠后足跖腫脹。

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以是不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 (4)針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引用嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)

1.可與手術(shù)治療、放療、化療同時(shí)進(jìn)行。 2.孕婦禁用。 3.用藥過(guò)程中飲食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可過(guò)量服用。 5.不宜久服。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。