雙氯芬酸鈉栓

鹽酸氨基葡萄糖片

化學名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。

本品每片中含活性成分鹽酸氨基葡萄糖0.75G；輔料為微晶纖維素、羧甲基淀粉、淀粉、硬脂酸鎂和胃溶性LE包衣劑等。

湖北東信藥業有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H10920060

國藥準字H20060647

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門...

口服，一次1片，一日2次.吃飯或飯后服用，6周為一個療程或根據需要延長，每年重復...

(1)胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； (2)神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； (3)腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應； (4)其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。 急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

骨性關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，從而可延緩或逆轉骨性關節炎的病理過程和疾病的進展，改善關節活動，緩解疼痛。

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻繁增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引用嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發

1、本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。2、嚴重肝、腎功能不全者慎用。3、用藥一療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。4、孕婦和哺乳期婦女慎用。5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6、本品性狀發生改變時禁止使用。7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。