美洛昔康片

塞來昔布膠囊

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

塞來昔布。

澳美制藥（海南）有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20020398

國藥準字H20203296

用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑陌Y狀治療。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關節炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風濕關節炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服，用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反...

在決定使用塞來昔布前，應仔細考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風險，根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見【注意事項】-警告）。骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎：塞來昔布治療骨關節炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。類風濕關節炎：塞來昔布治療類風濕關節炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。急性疼痛：治療急性疼痛的劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg。隨后根據需要，每日兩次，每次200mg。強直性脊柱炎：本品治療強直性脊桂炎的劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見效，應考慮選擇其他治療方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能損害患者（Child-PughB級）劑量應減少大約50%。不建議重度肝功能損害患者使用塞來昔布見【藥代動力學】-特殊人群）。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。 （5）中樞神經系統 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

本品禁用于對塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應以及嚴重皮膚反應）塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者。塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內的NSAIDs后誘發哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發的嚴重的（有時是致命的）過敏樣反應報道（見【注意事項】）。塞來昔布禁用于冠狀動脈旁路指橋（CABG）手術（見【注意事項】警告）。塞來昔布禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。塞來昔布禁用于重度心力衰竭患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應慎用。

用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑陌Y狀治療。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關節炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風濕關節炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

詳見說明書。

詳見說明書。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 有心血管風險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。