美洛昔康片

別嘌醇緩釋膠囊

化學(xué)名稱(chēng)：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為別嘌醇。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20020398

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041338

用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥；反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；痛風(fēng)石；尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反...

口服，一次0.25g(1粒)，一日1次。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時(shí)間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過(guò)1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 （2）血液 頻率超過(guò)1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 （3）皮膚病 頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過(guò)敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 （5）中樞神經(jīng)系統(tǒng) 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

1.胃腸道反應(yīng)：可能會(huì)引起消化功能失調(diào)，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。2.疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。3.罕見(jiàn)有白細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發(fā)生在腎功能不全病人中，如發(fā)生此類(lèi)不良反應(yīng)，均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等。上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對(duì)可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥應(yīng)酌情調(diào)整劑量。老年用藥：老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥；反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；痛風(fēng)石；尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病；有腎功能不全的高尿酸血癥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開(kāi)始應(yīng)用。 2.服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 3.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過(guò)多、或有痛風(fēng)石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。 4.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效，不宜與鐵劑同服。 5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平。 6.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 7.駕駛及操作機(jī)器者慎用本品。 8.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。