美洛昔康片

吲哚美辛凝膠

化學(xué)名稱(chēng)：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品每支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

澳美制藥（海南）有限公司

Kowa Company Ltd., Fuji Factor

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020398

H20130224

用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反...

一日1-4次，適量涂于患處。每日不超過(guò)4次。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時(shí)間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過(guò)1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 （2）血液 頻率超過(guò)1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 （3）皮膚病 頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過(guò)敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 （5）中樞神經(jīng)系統(tǒng) 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

涂藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對(duì)可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成分可穿透皮膚到達(dá)患處，發(fā)揮止痛作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

使用注意事項(xiàng):1.下列患者使用前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。正在接受醫(yī)生治療者。正在使用其他藥品者。妊娠及可能妊娠的婦女。本人或家族為過(guò)敏體質(zhì)者。有藥物過(guò)敏史者。2.出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。使用5-6日仍未見(jiàn)癥狀改善。用法用量注意事項(xiàng):1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。3.未滿(mǎn)11歲兒童請(qǐng)勿使用。4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬(wàn)一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)到眼科就診。5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。6.每周的使用量不可超過(guò)50克。7.請(qǐng)勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。保管及其它注意事項(xiàng):1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。2.請(qǐng)勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。3.為避免容器變形，請(qǐng)勿長(zhǎng)時(shí)間存放于車(chē)中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。4.請(qǐng)勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。5.如衣服或被褥沾到本品，應(yīng)盡快用水或者洗滌劑清洗。6.請(qǐng)勿與眼睛、裝飾用金屬類(lèi)、化纖類(lèi)的衣服、塑料類(lèi)、底板以