美洛昔康片

甲潑尼龍片

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為甲潑尼龍。 ?化學名稱：11β，17，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C22H30O5 ?分子量：374.48

澳美制藥（海南）有限公司

Pfizer ltalia Srl

國藥準字H20020398

注冊證號H20150245

用于類風濕關節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)病）的癥狀治療。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內分泌失調癥 1.風濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關節(jié)炎 類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風性關節(jié)炎 創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎 骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風濕性多肌痛 巨細胞關節(jié)炎 急性風濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴重的銀屑病 嚴重的脂溢性皮炎 4.過敏狀態(tài) 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病： 季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過敏反應 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如： 過敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網膜炎 擴散性后房色素層炎和脈絡膜

口服，用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反...

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據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。 （5）中樞神經系統(tǒng) 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

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孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現致畸作用,但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究，因而只有在仔細衡量皮質類固醇的益處與它對母親、胚胎或胎兒的潛在風險之后，才可用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女。 糖皮質激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其它長期療法相同），停藥過程必須逐步進行（參見 兒童用藥：參見 老年用藥：參見

用于類風濕關節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)病）的癥狀治療。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內分泌失調癥 1.風濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關節(jié)炎 類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風性關節(jié)炎 創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎 骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風濕性多肌痛 巨細胞關節(jié)炎 急性風濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴重的銀屑病 嚴重的脂溢性皮炎 4.過敏狀態(tài) 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病： 季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過敏反應 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如： 過敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網膜炎 擴散性后房色素層炎和脈絡膜

詳見說明書。

甲潑尼龍屬合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色體)結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經系統(tǒng)也有作用。 －作用于炎癥和免疫過程： 糖皮質激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關，這些特性會導致下列結果： －減少炎癥病灶周圍的免疫活性細胞 －減少血管擴張 －穩(wěn)定溶酶體膜 －抑制吞噬作用 －減少前列腺素和相關物質的產生 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。 甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用(200mg甲潑尼龍等價于1mg脫氧皮質酮)。 －對碳水化合物及蛋白質代謝的作用： 糖皮質激素具有分解蛋白質的作用，釋出的氨基酸經糖異生過程在肝臟轉化為葡萄糖和糖原。由于外周組織對葡萄糖的吸收減少，導致血糖增高和糖尿，有糖尿病傾向的患者尤其明顯。 －對脂肪代謝的作用： 糖皮

詳見說明書。

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