美洛昔康片

洛索洛芬鈉片

化學(xué)名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品活性成份為洛索洛芬鈉。

澳美制藥（海南）有限公司

第一三共制藥（上海）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020398

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030769

用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。（骨性關(guān)節(jié)炎又名退行性關(guān)節(jié)病，增生性骨關(guān)節(jié)炎，不同名稱來源于關(guān)節(jié)病病理表現(xiàn)即有軟骨退行性變的同時(shí)伴有新骨的形成。本病的發(fā)生率隨年齡的增高而增多，是一個(gè)常見的老年人的關(guān)節(jié)病。） 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反...

1. 功效主治1及2時(shí):通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計(jì)）60毫克，1日...

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時(shí)間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 （5）中樞神經(jīng)系統(tǒng) 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告） 總病例13,486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） （1）休克及過敏樣癥狀：可能發(fā)生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 （2）溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查等觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細(xì)胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時(shí)發(fā)生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細(xì)胞生成，足以代償紅細(xì)胞的生存期縮短，則不會(huì)發(fā)生貧血，這種狀態(tài)稱為代償性溶血性疾病?！叭苎载氀?，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。） （3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 （4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對(duì)可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。（骨性關(guān)節(jié)炎又名退行性關(guān)節(jié)病，增生性骨關(guān)節(jié)炎，不同名稱來源于關(guān)節(jié)病病理表現(xiàn)即有軟骨退行性變的同時(shí)伴有新骨的形成。本病的發(fā)生率隨年齡的增高而增多，是一個(gè)常見的老年人的關(guān)節(jié)病。） 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

詳見說明書。

詳見說明書。

尚不明確。