迪蓋納(氯膦酸二鈉膠囊)

復方環磷酰胺片

氯磷酸二鈉。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

哈藥集團三精明水藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H10980138

國藥準字H12021006

1、惡性腫瘤并發的高鈣血癥。 2、溶骨性癌轉移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。 4、各種類型骨質疏松。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服惡性腫瘤患者：每日2.4g（每日6粒），可分2-3次服用，對血清鈣水平正常的病人，可減為每日1.6g（每日4粒），若伴有高鈣血癥，可增至每日3.2g（每日8粒），必須空腹服用，最好在進餐前1小時。早期或未發生骨痛的各類型骨質疏松癥：每日0.4g（每日1粒），連用3個月為一個療程，必要時可重復療程。嚴重或已發生骨痛的各類型骨質疏松癥，每日1.6g（每日4粒），分兩次服用，或遵醫囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品過敏者禁用。2、嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、惡性腫瘤并發的高鈣血癥。 2、溶骨性癌轉移引起的骨痛。3、可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。 4、各種類型骨質疏松。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、開始治療時，可能會出現腹痛，腹脹和腹瀉，少數情況下也會出現眩暈和疲勞，但往往隨治療的繼續而消失。2、有時可出現血清乳酸脫氫酶等肝酶水平升高，白細胞減少及腎功能異常等不良反應。

1、用于治療骨質疏松癥時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本品與鈣劑應分開服用，如飯前一小時服用本品，進餐時服鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。2、用藥期間，對血細胞數、腎臟和肝功能應進行監測。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。