硫酸特布他林

鹽酸米那普侖片

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

上海旭東海普藥業有限公司

上?，F代制藥股份有限公司

國藥準字H10970175

國藥準字H20100052

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于抑郁癥患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硫酸特布他林吸入粉霧劑： 1、臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內，用手撳壓兩側按鈕，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入唇間，用力吸氣，藥粉隨吸入氣流進入呼吸道。 2、本品為吸入用膠囊型粉霧劑，膠囊僅供分裝吸入的藥粉用，并非口服膠囊。應在醫生正確指導下使用，如果你不能理解這些說明書，請咨詢藥師、醫師或護士。 3、吸入前應確保膠殼兩端已打孔。深呼氣、將口接器放入唇間。緩慢、深吸氣，聽見膠殼在裝置內旋轉聲音。并保持吸氣數秒鐘，然后緩慢呼氣。如果一次超過1個劑量，則間隔2-3分鐘，再重復上述操作。每次使用后應漱口。 4、成人：單次劑量范圍250-500μg，4-6小時一次，嚴重病人，單劑量可增加至1500μg，24小時內最高吸入量不能大于12吸（500μg/吸，即6mg），需要多次吸入時，每吸間隔時間約2-3分鐘。 5、兒童：指12歲以下5歲以上，用量遵醫囑。單次劑量范圍250-500μg，4-6小時一次，嚴重病人，單劑量課增加至1000μg。24小時內最高吸入量不能大于8吸（500μg/吸，即4mg）需要多次吸入時，每吸間隔時間約2-3分鐘。 硫酸特布他林氣霧劑： 噴霧吸收。一次1-2噴，一天3-4次，嚴重病人每次可增至6噴，最大劑量不超過24噴/24小時。如果療效不顯著，請教醫生。操作步驟如下： 1、取下保護蓋，充分振搖，使其混勻。 2、將接口端平放入雙唇間，通過接口端平靜呼氣。 3、在吸氣開始的同時，按壓氣霧劑頂部使之噴藥，經口緩慢和深深吸入。 4、盡可能長地屏住呼吸，最好10秒鐘，然后再呼氣。 硫酸特布他林霧化液： 1、劑量應個體化，只能通過霧化器給藥，無需稀釋備用。 2、成人及20kg以上兒童：經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。 3、20kg以下的兒童：經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液，每日最多可給藥4次。 4、給藥控制：因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。 5、使用硫酸特布他林霧化液方法：握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。 硫酸特布他林片： 1、口服，給藥劑量應個體化。 2、成人：開始1-2周，一次1.25mg，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。 3、兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg），一日3次。 硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林： 1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中，以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。 2、成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥或遵醫囑。 硫酸特布他林氯化鈉注射液： 臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫囑，可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于抑郁癥患者。

不良反應一般輕微，用藥后1-2周內會自動消失。一般副反應有震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙攣、失眠和情緒變化，極罕見的是支氣管痙攣（氣道痙攣）。

1、運動員慎用。 2、本品慎用于擬交感胺易感性增高者：如甲亢未經適當控制者，由于β2激動劑有增高血糖的作用，因此糖尿病患者開始用本品時應額外控制血糖。β2激動劑已成功地用于嚴重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，因此個別肺部疾患病人治療時須加考慮。 3、避免可能引發哮喘的環境，如：在寒冷、干燥的空氣中鍛煉，吸煙，塵埃環境中呼吸，以及暴露于過敏源（如寵物毛皮）中。 4、如果同時應用甾體類吸入劑，應先使用特布他林吸入劑以開放氣道，再直接使用甾體類吸入劑。 5、如發現24小時的劑量超過你的平常用量，或超過最大哮喘治療量，則應引起醫生的注意。治療需要量的增加，可能是嚴重哮喘發作的早期征兆。 6、保持吸入器清潔和干燥。 7、將本品放置在兒童不可觸及處。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進