硫酸特布他林

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

上海旭東海普藥業有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字H10970175

國藥準字H20020725

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硫酸特布他林吸入粉霧劑： 1、臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內，用手撳壓兩側按鈕，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入唇間，用力吸氣，藥粉隨吸入氣流進入呼吸道。 2、本品為吸入用膠囊型粉霧劑，膠囊僅供分裝吸入的藥粉用，并非口服膠囊。應在醫生正確指導下使用，如果你不能理解這些說明書，請咨詢藥師、醫師或護士。 3、吸入前應確保膠殼兩端已打孔。深呼氣、將口接器放入唇間。緩慢、深吸氣，聽見膠殼在裝置內旋轉聲音。并保持吸氣數秒鐘，然后緩慢呼氣。如果一次超過1個劑量，則間隔2-3分鐘，再重復上述操作。每次使用后應漱口。 4、成人：單次劑量范圍250-500μg，4-6小時一次，嚴重病人，單劑量可增加至1500μg，24小時內最高吸入量不能大于12吸（500μg/吸，即6mg），需要多次吸入時，每吸間隔時間約2-3分鐘。 5、兒童：指12歲以下5歲以上，用量遵醫囑。單次劑量范圍250-500μg，4-6小時一次，嚴重病人，單劑量課增加至1000μg。24小時內最高吸入量不能大于8吸（500μg/吸，即4mg）需要多次吸入時，每吸間隔時間約2-3分鐘。 硫酸特布他林氣霧劑： 噴霧吸收。一次1-2噴，一天3-4次，嚴重病人每次可增至6噴，最大劑量不超過24噴/24小時。如果療效不顯著，請教醫生。操作步驟如下： 1、取下保護蓋，充分振搖，使其混勻。 2、將接口端平放入雙唇間，通過接口端平靜呼氣。 3、在吸氣開始的同時，按壓氣霧劑頂部使之噴藥，經口緩慢和深深吸入。 4、盡可能長地屏住呼吸，最好10秒鐘，然后再呼氣。 硫酸特布他林霧化液： 1、劑量應個體化，只能通過霧化器給藥，無需稀釋備用。 2、成人及20kg以上兒童：經霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。 3、20kg以下的兒童：經霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液，每日最多可給藥4次。 4、給藥控制：因為患者的霧化吸入技術經常不正確，因此應當定期檢查患者的霧化吸入技術。 5、使用硫酸特布他林霧化液方法：握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應在3個月內使用。 硫酸特布他林片： 1、口服，給藥劑量應個體化。 2、成人：開始1-2周，一次1.25mg，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。 3、兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應超過1.25mg），一日3次。 硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林： 1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中，以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。 2、成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥或遵醫囑。 硫酸特布他林氯化鈉注射液： 臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經系統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

不良反應一般輕微，用藥后1-2周內會自動消失。一般副反應有震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙攣、失眠和情緒變化，極罕見的是支氣管痙攣（氣道痙攣）。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1、運動員慎用。 2、本品慎用于擬交感胺易感性增高者：如甲亢未經適當控制者，由于β2激動劑有增高血糖的作用，因此糖尿病患者開始用本品時應額外控制血糖。β2激動劑已成功地用于嚴重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，因此個別肺部疾患病人治療時須加考慮。 3、避免可能引發哮喘的環境，如：在寒冷、干燥的空氣中鍛煉，吸煙，塵埃環境中呼吸，以及暴露于過敏源（如寵物毛皮）中。 4、如果同時應用甾體類吸入劑，應先使用特布他林吸入劑以開放氣道，再直接使用甾體類吸入劑。 5、如發現24小時的劑量超過你的平常用量，或超過最大哮喘治療量，則應引起醫生的注意。治療需要量的增加，可能是嚴重哮喘發作的早期征兆。 6、保持吸入器清潔和干燥。 7、將本品放置在兒童不可觸及處。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用