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硫酸特布他林
硫酸特布他林

硫酸特布他林

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硫酸特布他林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970175

生產(chǎn)企業(yè): 上海旭東海普藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硫酸特布他林
硫酸特布他林
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

本品主要成分為硫酸特布他林。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

生產(chǎn)企業(yè)

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970175

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

說(shuō)明
作用與功效

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 硫酸特布他林吸入粉霧劑: 1、臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi),用手撳壓兩側(cè)按鈕,膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔,然后將口吸器放入唇間,用力吸氣,藥粉隨吸入氣流進(jìn)入呼吸道。 2、本品為吸入用膠囊型粉霧劑,膠囊僅供分裝吸入的藥粉用,并非口服膠囊。應(yīng)在醫(yī)生正確指導(dǎo)下使用,如果你不能理解這些說(shuō)明書,請(qǐng)咨詢藥師、醫(yī)師或護(hù)士。 3、吸入前應(yīng)確保膠殼兩端已打孔。深呼氣、將口接器放入唇間。緩慢、深吸氣,聽見膠殼在裝置內(nèi)旋轉(zhuǎn)聲音。并保持吸氣數(shù)秒鐘,然后緩慢呼氣。如果一次超過(guò)1個(gè)劑量,則間隔2-3分鐘,再重復(fù)上述操作。每次使用后應(yīng)漱口。 4、成人:?jiǎn)未蝿┝糠秶?50-500μg,4-6小時(shí)一次,嚴(yán)重病人,單劑量可增加至1500μg,24小時(shí)內(nèi)最高吸入量不能大于12吸(500μg/吸,即6mg),需要多次吸入時(shí),每吸間隔時(shí)間約2-3分鐘。 5、兒童:指12歲以下5歲以上,用量遵醫(yī)囑。單次劑量范圍250-500μg,4-6小時(shí)一次,嚴(yán)重病人,單劑量課增加至1000μg。24小時(shí)內(nèi)最高吸入量不能大于8吸(500μg/吸,即4mg)需要多次吸入時(shí),每吸間隔時(shí)間約2-3分鐘。 硫酸特布他林氣霧劑: 噴霧吸收。一次1-2噴,一天3-4次,嚴(yán)重病人每次可增至6噴,最大劑量不超過(guò)24噴/24小時(shí)。如果療效不顯著,請(qǐng)教醫(yī)生。操作步驟如下: 1、取下保護(hù)蓋,充分振搖,使其混勻。 2、將接口端平放入雙唇間,通過(guò)接口端平靜呼氣。 3、在吸氣開始的同時(shí),按壓氣霧劑頂部使之噴藥,經(jīng)口緩慢和深深吸入。 4、盡可能長(zhǎng)地屏住呼吸,最好10秒鐘,然后再呼氣。 硫酸特布他林霧化液: 1、劑量應(yīng)個(gè)體化,只能通過(guò)霧化器給藥,無(wú)需稀釋備用。 2、成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液,可以每日給藥3次。 3、20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液,每日最多可給藥4次。 4、給藥控制:因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確,因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。 5、使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶,使瓶口向上,擰動(dòng)瓶蓋以開啟瓶蓋。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開封后,其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。 硫酸特布他林片: 1、口服,給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。 2、成人:開始1-2周,一次1.25mg,一日2-3次。以后可加至一次2.5mg(一片),一日3次。 3、兒童:按體重一次0.065mg/kg(但一次總量不應(yīng)超過(guò)1.25mg),一日3次。 硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林: 1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中,以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。 2、成人每日0.5-0.75mg,分2-3次給藥或遵醫(yī)囑。 硫酸特布他林氯化鈉注射液: 臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注,成人每日0.5-0.75mg,分2-3次給藥。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

副作用

對(duì)本品及其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。

常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

成分

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

藥理作用

不良反應(yīng)一般輕微,用藥后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。一般副反應(yīng)有震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙攣、失眠和情緒變化,極罕見的是支氣管痙攣(氣道痙攣)。

注意事項(xiàng)

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、本品慎用于擬交感胺易感性增高者:如甲亢未經(jīng)適當(dāng)控制者,由于β2激動(dòng)劑有增高血糖的作用,因此糖尿病患者開始用本品時(shí)應(yīng)額外控制血糖。β2激動(dòng)劑已成功地用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療,但這類藥物有致心律失常的可能性,因此個(gè)別肺部疾患病人治療時(shí)須加考慮。 3、避免可能引發(fā)哮喘的環(huán)境,如:在寒冷、干燥的空氣中鍛煉,吸煙,塵埃環(huán)境中呼吸,以及暴露于過(guò)敏源(如寵物毛皮)中。 4、如果同時(shí)應(yīng)用甾體類吸入劑,應(yīng)先使用特布他林吸入劑以開放氣道,再直接使用甾體類吸入劑。 5、如發(fā)現(xiàn)24小時(shí)的劑量超過(guò)你的平常用量,或超過(guò)最大哮喘治療量,則應(yīng)引起醫(yī)生的注意。治療需要量的增加,可能是嚴(yán)重哮喘發(fā)作的早期征兆。 6、保持吸入器清潔和干燥。 7、將本品放置在兒童不可觸及處。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

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