單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ)

馬來酸左旋氨氯地平分散片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品活性成份為：馬來酸左旋氨氯地平

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990015

國藥準(zhǔn)字H20110012

用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時(shí)服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

口服。1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次；其他詳見說明書。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg，每日一次。其他詳見說明書。

1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓

常見的不良反應(yīng)：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；細(xì)血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。 在臨床試驗(yàn)中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫；內(nèi)分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養(yǎng)性：高血糖；肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態(tài)度改變；呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻；血管（心外的）：血管炎；視覺：視力障礙；白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道（通常與膽汁淤積相一致）。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應(yīng)也有不少報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗高壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛，可單獨(dú)使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。2.還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎，在對非缺血引起心衰的病人進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。