單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ)

培哚普利叔丁胺片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

培哚普利叔丁胺。

上海旭東海普藥業有限公司

上藥東英（江蘇）藥業有限公司

國藥準字H19990015

國藥準字H20133146

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓與充血性心力衰竭。

除另有醫囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發性高血壓：1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)：有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。其余詳見內部說明書。

1.急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹 4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱：注意事項)發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發現有胚胎毒性。在臨床試驗中:無流行病學研究。在妊娠最初三個月內服用ACE抑制劑的個別妊娠者，未發現藥物引起先天性畸性；在妊娠的4至9個月里，特別是直到分娩時，服用ACE抑制劑的孕婦，具有腎損害的危險，表現為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿(可逆或不可逆)。在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療，有少數顱穹隆畸形報告。因此:藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發現妊娠的病例，不定要終止妊娠。但應做B超監測顱穹隆的發育。另一方面，在服用ACE抑制劑時發現懷孕者，必須停止服藥，而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里，禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

高血壓與充血性心力衰竭。

1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。