洛索洛芬鈉片

甲潑尼龍片

本品活性成份為洛索洛芬鈉。

甲潑尼龍，化學名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

第一三共制藥（上海）有限公司

天津天藥藥業股份有限公司

國藥準字H20030769

國藥準字H20020224

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

1. 功效主治1及2時:通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計）60毫克，1日...

和

據文獻報道（本項包括不能計算發生率的不良反應報告） 總病例13,486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統癥狀（胃部不適感、腹痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1.重大不良反應（發生率不詳） （1）休克及過敏樣癥狀：可能發生休克和過敏樣癥狀（血壓降低、蕁麻疹、咽喉水腫及呼吸困難等）。故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處置。 （2）溶血性貧血，白細胞減少，血小板減少可能發生，故應注意進行血液檢查等觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。（溶血性貧血(hemolytic anemia)系指紅細胞破壞加速，而骨髓造血功能代償不足時發生的一類貧血。如果骨髓能夠增加紅細胞生成，足以代償紅細胞的生存期縮短，則不會發生貧血，這種狀態稱為代償性溶血性疾病。“溶血性貧血”，較少見；常伴有黃疸，稱為“溶血性黃疸”。） （3）皮膚粘膜眼綜合征及中毒性表皮壞死癥可能發生，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處置。 （4）急性腎功能不全、腎病綜合征、間質性腎炎可能發生，故應注意觀察，若出現異

1、體液及電解質紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統 骨質疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質分解造成的負氮平衡 6、神經系統 顱內壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發作 7、內分泌系統 月經失調、引發柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。 8、眼 后方囊下白內障、眼內壓升高及眼球突出。 9、免疫系統 掩蓋感染、引發潛在感染、并發機會性感染、過敏反應及抑制皮膚試驗反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應仔細衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。因為皮質類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據，故僅在確定需要時，才可以用于孕婦。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能不全的癥象。皮質類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長期每天服用分次給

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。（骨性關節炎又名退行性關節病，增生性骨關節炎，不同名稱來源于關節病病理表現即有軟骨退行性變的同時伴有新骨的形成。本病的發生率隨年齡的增高而增多，是一個常見的老年人的關節病。） 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA（染色體）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨骼和肌肉系統及中樞神經系統也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用。 毒理作用：某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。無證據表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

尚不明確。

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