雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

昆仙膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

昆仙膠囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。氨糖軟骨素加鈣片：氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣、微晶纖維素、羧維酮K30、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

海南普利制藥股份有限公司

廣州白云山陳李濟藥廠有限公司

國藥準字H20000656

國藥準字Z20060267

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經、牙痛和術后疼痛。

昆仙膠囊：補腎通絡，祛風除濕。主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證。癥見關節腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關節壓痛，關節喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質淡，苔白，脈沉細。氨糖軟骨素加鈣片：增加骨密度。

口服，本品須整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵醫囑。

昆仙膠囊：口服。一次2粒，一日3次，飯后服用。一般12周為一療程。氨糖軟骨素加鈣...

（1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 （2）神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 （3）可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 （4）其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

1．臨床研究發現，少數患者服藥后出現惡心，胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫囑處理。2．服用本品偶見個別患者出現肝功能輕度異常、白細胞減少。患者應減量服藥或停藥，并遵醫囑處理。3．本品可能引起少數女性患者出現月經紊亂（月經延遲、閉經），男子精子減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：年齡不影響本品的使用。

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經、牙痛和術后疼痛。

昆仙膠囊：補腎通絡，祛風除濕。主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證。癥見關節腫脹疼痛，屈伸不利，晨僵，關節壓痛，關節喜暖畏寒，腰膝酸軟，舌質淡，苔白，脈沉細。氨糖軟骨素加鈣片：增加骨密度。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。

藥效學試驗表明，本品可抑制大鼠佐劑性關節炎的原發和繼發性病變，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發型超敏反應，可抑制小鼠溶血素抗體生成，對巴豆油引起的小鼠耳 腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增強、大鼠角叉菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用，對醋酸致小鼠化學性疼痛反應有一定鎮痛作用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采

1．服藥期間禁飲烈酒。2．心功能不全慎用。 3．為觀察本品可能出現的不良反應，服藥過程中，定期隨診、檢查、復查血、尿常規，心電圖和肝腎功能。4．臨床試驗療程為12周，目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。