雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

腰息痛膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

白芷、草烏（制）、獨活、續(xù)斷、牛膝、三七、防風、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風藤、杜仲、土萆薢、何首烏、桑寄生、當歸、骨碎補、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對乙酰胺基酚。

海南普利制藥股份有限公司

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000656

國藥準字Z44020362

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節(jié)炎，急慢性關節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經(jīng)、牙痛和術后疼痛。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅(qū)風。用于風濕性關節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

口服，本品須整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。

口服，飯后服。一次2粒，一日3次。

（1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 （3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。 （4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

? 1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、腹脹、腹痛、腹瀉等。 2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木等。 3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗等。 4.心血管系統(tǒng)：心悸、血壓波動等。 5.呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難等。 6.其他：視覺異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：年齡不影響本品的使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性及有效性尚不明確，不建議兒童使用。 老年用藥：老年患者用藥應減量或遵醫(yī)囑。

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節(jié)炎，急慢性關節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經(jīng)、牙痛和術后疼痛。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅(qū)風。用于風濕性關節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采

1.本品每粒含對乙酰氨基酚0.1g，對乙酰氨基酚成人常用量：一次0.3～0.6g，一日2～3次，或遵醫(yī)囑，日劑量不超過2g。與含對乙酰氨基酚的藥品聯(lián)合使用時，應注意計算對乙酰氨基酚的用量，避免藥物過量。文獻報道腎功能不全患者長期大量使用對乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟損害，甚至出現(xiàn)黃疸；可使腎功能損害進一步加重，突然出現(xiàn)少尿，氮質(zhì)血癥等腎功能衰竭的表現(xiàn)。 2.本品組方藥材制草烏中含烏頭堿，應在醫(yī)生指導下，嚴格按照說明書用法用量，從小劑量開始服用，不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現(xiàn)唇舌發(fā)麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應立即停藥并到醫(yī)院就治。 3.使用含對乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應，有報道，極少數(shù)患者使用對乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、Stevens Johson綜合征(SJS)、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病(AGEP)。如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥或遵醫(yī)囑。 4.應注意對乙酰氨基酚對血糖、尿酸、肝生化檢查、尿5-羥吲哚醋酸(5-