美洛昔康分散片

阿法骨化醇膠囊

本品活性成份為美洛昔康。 ?化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 ?分子式：C14H13N3O4S2? ?分子量：351.42

本品主要成分為：阿法骨化醇。

江蘇亞邦強生藥業有限公司

康臣藥業(內蒙古)有限責任公司

國藥準字H200101085

國藥準字H20041837

本品為非甾體抗炎藥（NSAlD）,適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療.

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

類風濕性關節炎：一日15mg（2片），根據治療后反應，劑量可減至一日7.5mg（...

口服：成人，一日0.25～1μg。

據國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應系在美洛昔康分散片給藥后發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現急性哮喘。 5.中樞神經系統

對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女忌用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻. 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

本品為非甾體抗炎藥（NSAlD）,適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療.

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛、解熱作用。詳見說明書。

小劑量單獨使用(<1.0μg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

1用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 2青年患者只限于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。 3出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。