美洛昔康分散片

氟比洛芬凝膠貼膏

本品活性成份為美洛昔康。 ?化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 ?分子式：C14H13N3O4S2? ?分子量：351.42

氟比洛芬。

江蘇亞邦強生藥業有限公司

MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAW

國藥準字H200101085

國藥準字J20160090

本品為非甾體抗炎藥（NSAlD）,適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療.

下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎

類風濕性關節炎：一日15mg（2片），根據治療后反應，劑量可減至一日7.5mg（...

一日2次，貼于患處。

據國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應系在美洛昔康分散片給藥后發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現急性哮喘。 5.中樞神經系統

1.嚴重不良反應誘發哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發哮喘（頻度不明），所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女忌用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻. 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

本品為非甾體抗炎藥（NSAlD）,適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療.

下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛、解熱作用。詳見說明書。

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發其哮喘發作）。