雙醋瑞因膠囊

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱(chēng)：雙醋瑞因膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150130

功能主治：用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開(kāi)始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雙醋瑞因膠囊	云南白藥膏
主要成分	本品主要成份為雙醋瑞因。	國(guó)家保密方，本品含草烏（制）、雪上一枝蒿（制）、其余成份略。
生產(chǎn)企業(yè)	昆明積大制藥股份有限公司	云南白藥集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150130	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073015
說(shuō)明
作用與功效	用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開(kāi)始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。	活血散瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷，瘀血腫痛，風(fēng)濕疼痛。
用法用量	長(zhǎng)期治療（不短于3個(gè)月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁的首...	貼患處。
副作用	輕度腹瀉是應(yīng)用安必丁治療最常見(jiàn)的副反應(yīng)（發(fā)生率約7％），一般會(huì)在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會(huì)隨著繼續(xù)治療而自動(dòng)消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會(huì)導(dǎo)致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無(wú)任何臨床意義。	過(guò)敏體質(zhì)者可能有膠布過(guò)敏反應(yīng)或藥物接觸性瘙癢反應(yīng)。遇此，貼用時(shí)間不宜超過(guò)12小時(shí)。偶見(jiàn)紅腫，水泡等，遇此應(yīng)停藥。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示本品對(duì)生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應(yīng)在懷孕期間服用。同時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報(bào)告。兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因?yàn)榇四挲g組未進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)。老年用藥：超過(guò)70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。
成分	用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開(kāi)始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。	活血散瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷，瘀血腫痛，風(fēng)濕疼痛。
藥理作用	藥理作用：本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí) ：（1）本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用；（2）不抑制前列腺素合成；（3）對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進(jìn)程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計(jì)算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn)，生育力試驗(yàn)，圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn)，致癌和致畸試驗(yàn)均表明安必丁具有良好的安全性。
注意事項(xiàng)	腎功能不全會(huì)影響雙醋瑞因的藥代動(dòng)力學(xué)，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%）；另一方面，嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)（例如加速腸道轉(zhuǎn)運(yùn)）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時(shí)，服用本品會(huì)增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。	1.皮膚破傷處不宜使用。 2.皮膚過(guò)敏者停用。 3.每次貼于皮膚的時(shí)間少于12小時(shí)，使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅，瘙癢等輕微反應(yīng)時(shí)可適當(dāng)減少粘貼時(shí)間。 4.小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品為外用制劑，所含草烏（制）、雪上一支蒿（制）分別為中藥炮制品，通過(guò)炮制，毒性降低，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。