雙醋瑞因膠囊

非處方藥非醫(yī)保進口

通用名稱：雙醋瑞因膠囊

批準文號：國藥準字HJ20150130

功能主治：用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個月(后續(xù)效應)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	雙醋瑞因膠囊	尼美舒利膠囊
主要成分	本品主要成份為雙醋瑞因。	本品主要成份為尼美舒利。化學名稱為：N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。
生產(chǎn)企業(yè)	昆明積大制藥股份有限公司	廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
批準文號	國藥準字HJ20150130	國藥準字H19991147
說明
作用與功效	用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個月(后續(xù)效應)。	本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
用法用量	長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁的首...	口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。
副作用	輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發(fā)生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會隨著繼續(xù)治療而自動消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。	主要有胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀，也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用：尚未證實本品是否通過母乳排泄，不推薦哺乳期婦女使用。兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。老年用藥：老年患者因腎功能減退，用量可根據(jù)情況適當減少。
成分	用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個月(后續(xù)效應)。	本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
藥理作用	藥理作用：本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。經(jīng)細胞實驗及動物實驗證實：（1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用；（2）不抑制前列腺素合成；（3）對骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。
注意事項	腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%）；另一方面，嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉(zhuǎn)運）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發(fā)生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.對本品過敏者禁用；3.嚴重肝功能不全者禁用；4.出血性疾病患者禁用；5.避免與其他非甾體抗炎藥同時使用；6.定期監(jiān)測肝腎功能；7.出現(xiàn)胃腸道不適時及時就醫(yī)。