雙醋瑞因膠囊

元七骨痛酊

本品主要成份為雙醋瑞因。

三七、延胡索（制）、急性子、細辛、花椒、老鸛草、當歸、土蟞蟲、莪術、重樓、血竭、乳香、沒藥、骨碎補（制）、烏梢蛇、丁香油。

昆明積大制藥股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準字HJ20150130

國藥準字Z20093025

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

活血化瘀、祛風散寒、通絡止痛。用于治療骨性關節炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關節等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關節屈伸不利，活動功能障礙等。

長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

外用，涂擦于患處，每次2～5ml，每日3次，重證患者涂藥后揉擦10余分鐘。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

活血化瘀、祛風散寒、通絡止痛。用于治療骨性關節炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關節等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關節屈伸不利，活動功能障礙等。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑制劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產后毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

臨床前藥效學試驗表明，本品可使電刺激和尾尖壓迫小鼠的痛閾值增高；可使二甲苯誘發的小鼠耳廓腫脹、大鼠瓊脂肉芽腫和大鼠瓊脂性足跖腫脹減輕；可使小鼠腹腔毛細血管通透性降低；體外透皮試驗顯示，本品可透過離體小鼠皮膚，并隨時間延長使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、紅細胞聚集指數和紅細胞變性指數的作用，本品對小鼠軟組織損傷有一定治療作用、對大鼠足趾血腫有消退作用，并可促進大鼠急性軟組織損傷的恢復。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。

1.本品為外用藥，勿入口眼，放置于兒童不能接觸的地方。 2.乙醇過敏者慎用，孕婦不宜使用。 3.內附高密度聚乙烯噴頭，可在使用時將噴頭替換小瓶蓋，對準患部按壓噴頭，將適量的藥液盆栽患部，重癥患者噴藥后揉擦10余分鐘。