尼美舒利分散片

洛索洛芬鈉膠囊

本品主要成份為尼美舒利。

化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

湖北舒邦藥業有限公司

山西天源制藥有限公司

國藥準字H20010730

國藥準字H20080145

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

中所列的用藥劑量。

口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次...

主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現過敏性皮疹。 即使使用尼美舒利未產生上述不良反應，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

據國外文獻報道：（本項包含不能計算頻度的不良反應報告） 總病例13486例中，報告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 （1）重大不良反應： 1）休克（發生率不詳）：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。 2）溶血性貧血（發生率不詳）：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查并發注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發生率不詳）：會出現皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 4）急性腎功能衰竭（發生率不詳）腎病綜合癥（發生率不詳）：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 5）間質性肺炎（發生率不詳）：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6）再生障礙性貧血：據報道，其他非甾體類消炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥，在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用。 老年用藥：老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定，醫生可以根據情況適當減少

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡患者易出現不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態，慎重用藥。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛：類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

藥理作用：本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。毒理研究：小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 折合尼美舒利分別為：458.59、147.20mg/kg，死亡小鼠尸解未見主要臟器明顯的病理變化。

藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數、植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。 如果治療無效請終止本品的治療。 在治療期間應監測肝腎心功，能等檢查。 罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀。（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。（詳見說明書）

詳見說明書。