氯諾昔康片

吡羅昔康片

本品主要成份為氯諾昔康，其化學名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82

本品主要成份及化學名稱為：本品主要成份為吡羅昔康，其化學名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

浙江震元制藥有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H20040289

國藥準字H41020530

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

治療關節炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據疼痛程度...

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

最常見的不良反應為胃腸道反應，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個別人出現胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

? ? ? 藥理作用 氯諾昔康為非甾體類消炎鎮痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成，具有較強的鎮痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究 動物體內安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對環氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。? 重復給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續12個月，與給藥相關的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變在恢復性觀察期間未能完全恢復；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時間遠較雄性大鼠長。本試驗中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項組合的遺傳毒性試驗未發現本品有致突變作用。 生殖毒性：三段生殖毒性試驗結果未發現本品有致畸作用，但可使分娩延緩。 分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗未發現本品有致癌性。

1．惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3．肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。? 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。? 患者應該警惕諸如胸痛、

1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2．飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3．一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4．一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5．用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應立即停藥。 6．下列情況應慎用： (1)有凝血機制或血小板功能障礙時； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血壓； (4)腎功能不全； (5)老年人。 7．長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 8．本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。