氯諾昔康片

吲哚美辛栓

本品主要成份為氯諾昔康，其化學(xué)名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲?；?-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82

主要成份:吲哚美辛。

浙江震元制藥有限公司

榮昌制藥(淄博)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040289

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022642

可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作等。

治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度...

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推進(jìn)肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚)，一日1次。

最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個(gè)別人出現(xiàn)胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動(dòng)性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用；2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作等。

? ? ? 藥理作用 氯諾昔康為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環(huán)氧合酶(COX)的活性來(lái)抑制前列腺素合成，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究 動(dòng)物體內(nèi)安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對(duì)環(huán)氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對(duì)毒性最敏感的器官。? 重復(fù)給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續(xù)12個(gè)月，與給藥相關(guān)的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變?cè)诨謴?fù)性觀察期間未能完全恢復(fù)；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時(shí)間遠(yuǎn)較雄性大鼠長(zhǎng)。本試驗(yàn)中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項(xiàng)組合的遺傳毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。 生殖毒性：三段生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但可使分娩延緩。 分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關(guān)。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致癌性。

1.胃腸道反應(yīng)：消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)：再生障礙性貧血，白細(xì)胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應(yīng)：瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結(jié)節(jié)性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。? 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。? 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后馬上尋求醫(yī)生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。8．對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。9．用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期進(jìn)行眼科檢查，本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。