氯諾昔康片

甲潑尼龍片

本品主要成份為氯諾昔康，其化學名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物。 分子式：C13H10ClN3O4S2 分子量：371.82

甲潑尼龍，化學名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

浙江震元制藥有限公司

天津天藥藥業股份有限公司

國藥準字H20040289

國藥準字H20020224

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

治療關節炎或慢性疼痛，口服8mg(2片)/次，每日2次；急性疼痛，可根據疼痛程度...

和

最常見的不良反應為胃腸道反應，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個別人出現胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

1、體液及電解質紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統 骨質疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質分解造成的負氮平衡 6、神經系統 顱內壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發作 7、內分泌系統 月經失調、引發柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。 8、眼 后方囊下白內障、眼內壓升高及眼球突出。 9、免疫系統 掩蓋感染、引發潛在感染、并發機會性感染、過敏反應及抑制皮膚試驗反應。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應仔細衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。因為皮質類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據，故僅在確定需要時，才可以用于孕婦。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能不全的癥象。皮質類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長期每天服用分次給

可用于手術后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的治療。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

? ? ? 藥理作用 氯諾昔康為非甾體類消炎鎮痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環氧合酶(COX)的活性來抑制前列腺素合成，具有較強的鎮痛和抗炎作用。? ? ? 毒理研究 動物體內安全性研究顯示，本品的毒性特征與其對環氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對毒性最敏感的器官。? 重復給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續12個月，與給藥相關的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變在恢復性觀察期間未能完全恢復；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時間遠較雄性大鼠長。本試驗中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。? 遺傳毒性：9項組合的遺傳毒性試驗未發現本品有致突變作用。 生殖毒性：三段生殖毒性試驗結果未發現本品有致畸作用，但可使分娩延緩。 分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關。? 致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗未發現本品有致癌性。

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA（染色體）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨骼和肌肉系統及中樞神經系統也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用。 毒理作用：某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。無證據表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

? 1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。? 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。? 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NASIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。? 患者應該警惕諸如胸痛、

。