安素美(鹽酸頭孢他美酯干混懸劑)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份是鹽酸頭孢他美酯,其化學名稱為(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江震元制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20010452

國藥準字H10950224

本品適用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等；泌尿系統感染等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

用法：沖服。用量：1、常用量飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日二次；12歲以下的兒童，一次每公斤體重10mg，一日二次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用，單一劑量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。2、劑量調節腎功能不全患者劑量調整參照如下：成人腎功能不全患者推薦用量：肌酐清除率推薦劑量間隔期＞40ml/min500mg12h10-40ml/min125mg12h＜10ml/min首次500mg,此后每次125mg，每天一次24h兒童用藥劑量調整參照如下：12歲以下兒童（10mg/公斤/次，2次/日）推薦用量：體重單次劑量間隔期＜15kg每次每公斤體重10mg16-30kg250mg12h31-40kg250-500mg12h＞40kg500mg12h

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等；泌尿系統感染等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

消化系統：主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉氨酶一過性升高等。皮膚反應：偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。中樞神經系統反應：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。血液系統反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。其它罕見的反應：齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、對青霉素類藥物過敏者慎用。2、若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。3、腎功能不全者必須使用時需酌情調整劑量。4、胃腸道疾病，尤其是潰瘍性結腸炎患者慎用。5、使用本品可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎，應積極治療（推薦使用萬古霉素）。6、本品應放到兒童觸及不到的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。