安禾(二甲雙胍格列本脲片(I))

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

浙江震元制藥有限公司

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

國藥準字H20041013

國藥準字H20051278

1、用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1、對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖都型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片，與飯同服。2、對于基線HbAIc＞9%或FPG＞200mg/dI的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片。早晚飯時服。每隔來那兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。3、用于以前服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與飯同服。對于單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與早晚飯同服，為避免低血糖開始劑量不應(yīng)產(chǎn)國以前所服的磺酰脲類或鹽酸二甲胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2片，直達到最小的有效治療劑量。4、建議最大日劑量不超過8片。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片(500mg)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片(1000mg)。

2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、I型糖尿病患者。7、孕婦及哺乳期婦女禁用。8、兒童禁用本品。

Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

1、用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

1.用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有事乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神智障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少等。5、可減少腸道吸收維生素b12.使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞貧血，也引起吸收不良。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進行血管造影等檢查時，可能會導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，對服用本品的患者應(yīng)進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進食時或餐后服。3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。