安禾(二甲雙胍格列本脲片(I))

吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

本品含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

本品為復(fù)方制劑，其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

浙江震元制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041013

國藥準(zhǔn)字H20100180

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人

1、對于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖都型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片，與飯同服。2、對于基線HbAIc＞9%或FPG＞200mg/dI的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片。早晚飯時(shí)服。每隔來那兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。3、用于以前服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與飯同服。對于單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與早晚飯同服，為避免低血糖開始劑量不應(yīng)產(chǎn)國以前所服的磺酰脲類或鹽酸二甲胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2片，直達(dá)到最小的有效治療劑量。4、建議最大日劑量不超過8片。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據(jù)治療反應(yīng)再逐漸增加劑量。最高推薦劑量鹽酸吡格列酮的最高推薦劑量為45mg/日，鹽酸二甲雙胍的最高推薦劑量為2000mg/日。

2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、I型糖尿病患者。7、孕婦及哺乳期婦女禁用。8、兒童禁用本品。

1.NYHA心衰III-IV級、腎衰或腎功能障礙（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率異常）、代謝性酸中毒(包括糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮癥酸中毒應(yīng)用胰島素治療)的患者禁用； 2.接受靜脈注射碘化造影劑及放療患者禁用。

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有事乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神智障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少等。5、可減少腸道吸收維生素b12.使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也引起吸收不良。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發(fā)生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復(fù)查肝腎功能和眼科檢查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰風(fēng)險(xiǎn)的患者慎用； 4.推薦絕經(jīng)前婦女應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?5.出現(xiàn)心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥； 6.用藥期間應(yīng)避免過量飲酒。妊娠期間及母乳喂養(yǎng)的婦女、兒童不應(yīng)使用。