安禾(二甲雙胍格列本脲片(I))

格列吡嗪片

本品含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

化學名稱：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

浙江震元制藥有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20041013

國藥準字H19993652

1、用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

1、對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖都型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片，與飯同服。2、對于基線HbAIc＞9%或FPG＞200mg/dI的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片。早晚飯時服。每隔來那兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。3、用于以前服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與飯同服。對于單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，與早晚飯同服，為避免低血糖開始劑量不應產國以前所服的磺酰脲類或鹽酸二甲胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片，直達到最小的有效治療劑量。4、建議最大日劑量不超過8片。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復査血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、I型糖尿病患者。7、孕婦及哺乳期婦女禁用。8、兒童禁用本品。

1、對磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細胞減少的病人。6、動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。7、本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

1、用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥(如感染、創傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有事乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神智障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少等。5、可減少腸道吸收維生素b12.使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也引起吸收不良。

.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

1．本品能產生低血糖或低血糖癥狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發現。2．據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現時，應警惕乳酸酸中毒的發生。4．用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發生皮疹等過敏反應時應停藥。7，在服藥期間應避免飲酒。8．老年人、衰弱和營養不良的病人應慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發生低血糖。9．與某些經腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應引起注意。10。在進行血管造影等檢查時，可能會導致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術除外)，應暫停服藥。12．服藥期間出現任何的心血管意外，均應停止服藥。13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。