復方水楊酸甲酯乳膏

非布司他片

本品為復方制劑,其組分為每支含：水楊酸甲酯4455.5毫克、薄荷腦2058毫克。

本品主要成份為非布佐司他。

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H10960282

國藥準字J20180084

用于扭傷、挫傷、拉傷、勞損引起的局部腫脹和疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

局部外用，取本品適量，涂于患處，并輕輕揉搓，每日2-3次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

個別病例皮膚可發生瘙癢或輕度紅斑，若出現這些情況，應即停用，必要時請教醫生。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于扭傷、挫傷、拉傷、勞損引起的局部腫脹和疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品外用具有局部消炎、止癢、消腫及止痛作用。

1、對本品過敏者禁用。 2、本品只限于外用，避免與眼睛及其他黏膜接觸，嚴禁口服 3、本品適用于無破損皮膚表面，避免用于破損及糜爛的皮膚或開放性傷口 4、孕婦及哺乳期婦女慎用 5、15歲以下兒童請遵醫囑使用。 6、在使用本品過程中，若出現紅斑或皮膚敏感，應立即停用，必要時請教醫師。 7、藥品性狀發生改變時禁用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。