卓萊(注射用唑來膦酸)

甲硝唑陰道凝膠

本品的主要成份為唑來膦酸。

甲硝唑

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

北京紫光制藥有限公司

國藥準字H20041967

國藥準字H20041426

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

本品適用于治療細菌性陰道病。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫囑。

陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程...

對本品及其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用。嚴重腎功能不全者不推薦使用。孕婦及哺乳期婦女禁用

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。國外同品種有下列不良反應： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1％），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4％)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4％），惡心（2％），苦金屬味或不好的氣味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中樞神經系統：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統：皮疹。 5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7％）。

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

本品適用于治療細菌性陰道病。

本品最常見的不良反應是發熱，其他不良反應主要包括： 全身反應：乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎； 消化系統：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食； 心血管系統：低血壓； 血液和淋巴系統：貧血、低鉀血癥、低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細胞減少、血小板減少、全血細胞減少； 肌肉與骨骼：骨痛、關節痛、肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關）； 神經系統：失眠、焦慮、興奮、頭痛、嗜眠； 呼吸系統：呼吸困難、咳嗽、胸腔積液； 感染：泌尿道感染、上呼吸道感染； 代謝系統：厭食、體重下降、脫水； 其它：流感樣癥狀、注射部位出現紅腫、皮疹、搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的，大多數情況下無需特殊處理會在24~48小時內自動消退。

本品對以下專性厭氧細菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

1.首次使用本品時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療； 2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重； 3.接受本品治療時，如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢復至基線水平； 4.對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

1．嚴重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。