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卓萊(注射用唑來膦酸)
卓萊(注射用唑來膦酸)

卓萊(注射用唑來膦酸)

處方藥 醫保

通用名稱:卓萊(注射用唑來膦酸)

批準文號:國藥準字H20041967

生產企業: 吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

功能主治:惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卓萊(注射用唑來膦酸)
卓萊(注射用唑來膦酸)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品的主要成份為唑來膦酸。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產企業

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20041967

國藥準字H20150002

說明
作用與功效

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時間應不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫囑。

1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

對本品及其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用。嚴重腎功能不全者不推薦使用。孕婦及哺乳期婦女禁用

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品最常見的不良反應是發熱,其他不良反應主要包括: 全身反應:乏力、胸痛、腿浮腫、結膜炎; 消化系統:惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食; 心血管系統:低血壓; 血液和淋巴系統:貧血、低鉀血癥、低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細胞減少、血小板減少、全血細胞減少; 肌肉與骨骼:骨痛、關節痛、肌肉痛;腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時間有關); 神經系統:失眠、焦慮、興奮、頭痛、嗜眠; 呼吸系統:呼吸困難、咳嗽、胸腔積液; 感染:泌尿道感染、上呼吸道感染; 代謝系統:厭食、體重下降、脫水; 其它:流感樣癥狀、注射部位出現紅腫、皮疹、搔癢等。 唑來膦酸的毒副反應多為輕度和一過性的,大多數情況下無需特殊處理會在24~48小時內自動消退。

注意事項

1.首次使用本品時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低,應給予必要的補充治療; 2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應充分補水,利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重; 3.接受本品治療時,如出現腎功能惡化,應停藥至腎功能恢復至基線水平; 4.對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案, 在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態,單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加,接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用, 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進步降低血壓,聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張,可能增強其它抗高

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