雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

普威(尼美舒利片)

雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為尼美舒利。

中國藥科大學制藥有限公司

天津藥物研究院藥業有限責任公司

國藥準字H10960217

國藥準字H19980044

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫囑。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生

1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風疹）。禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。嚴重凝血障礙者。嚴重心衰患者。嚴重腎功能損害患者。肝功能損害患者。

1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150MG/KG；小鼠經口LD50為390MG/KG。

主要有胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下出現過敏性皮疹。也可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜（Stevens－Johnson）綜合癥。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發生應采取的步驟

根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。1.如果治療無效請終止本品的治療。2.長期應用應監測肝腎心功能等檢查。3.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。4.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本