雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

生產(chǎn)企業(yè)：中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

功能主治：1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊	氨糖美辛腸溶片
主要成分	雙氯芬酸鈉。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氫基葡萄糖75mg。
生產(chǎn)企業(yè)	中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司	廣東逸舒制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217	國(guó)藥準(zhǔn)字H44022796
說(shuō)明
作用與功效	1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。
用法用量	口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。	口服，一次1~2片，一日1~2次，于進(jìn)食或飯后即服。
副作用	1.胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。	口服不良反應(yīng)少，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，有皮疹等表現(xiàn)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。	消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。
藥理作用	本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG；小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。	本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過(guò)抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對(duì)前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。
注意事項(xiàng)	1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	1.本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。 2.連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 3.請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 4.當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.避免與其他非甾體類抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。